Kas ir kodėl taip sureguliavo — teisės akto pakeitimų istorija ir jį formavę Seimo projektai su aiškinamaisiais raštais (iniciatorių tikslai).
↗ Skaityti 9 straipsnį ↗ Pakeitimų palyginimas (diff) ↗ e-TAR
9 straipsnis. Vaistinio preparato registravimas
1. Vaistinį preparatą konkrečioje EEE valstybėje registruoja tos valstybės įgaliota institucija, iš karto visose Europos Sąjungos valstybėse (toliau – Bendrija) – Europos Komisija.
2. Lietuvos Respublikoje vaistinių preparatų registracijos pažymėjimus išduoda, vaistinius preparatus registruoja ir perregistruoja, pažymėjimų sąlygų keitimus nagrinėja ir tvirtina, pažymėjimų galiojimą sustabdo, pažymėjimų galiojimo sustabdymą ar pažymėjimų galiojimą panaikina ir Lietuvos Respublikos vaistinių preparatų registrą tvarko Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba sveikatos apsaugos ministro nustatyta tvarka.
3. Vaistinis preparatas registruojamas išduodant atskirą tam tikro stiprumo ir farmacinės formos vaistinio preparato registracijos pažymėjimą. Vaistinio preparato įregistravimas pirmąjį kartą ir šio vaistinio preparato kitokio stiprumo, kitokių farmacinių formų, vartojimo būdų, pateikčių (pvz., dozuočių skaičius pakuotėje ir pakuotės dizainas) įregistravimas, taip pat registracijos pažymėjimo sąlygų keitimai priskiriami tai pačiai bendrajai registracijai. Šio įstatymo 11 straipsnio 5 ir 6 dalyse nurodyti duomenų ir rinkos išskirtinumo periodai skaičiuojami nuo pirmosios registracijos dienos (toliau – pradinė registracija).
4. Vaistinių preparatų registracijos pažymėjimas gali būti išduodamas asmenims, kurie įsteigti EEE valstybėje ir atitinka šio įstatymo ir kitų teisės aktų nustatytus reikalavimus.
5. Vaistinio preparato registracijos pažymėjimo įgijimas neatleidžia vaistinio preparato gamintojo ir vaistinio preparato registruotojo nuo teisės aktuose nustatytos atsakomybės.
6. Jeigu produktas, atsižvelgiant į visas jo charakteristikas, gali būti laikomas vaistiniu preparatu ir produktu, kuriam reikalavimus nustato kiti Lietuvos Respublikos teisės aktai, jam taikomi vaistinio preparato reikalavimai.
7. Teisė į vaistinio preparato registraciją perleidžiama sveikatos apsaugos ministro nustatyta tvarka.
8. Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba, registruodama vaistinius preparatus, juos klasifikuoja į receptinius ir nereceptinius, vadovaudamasi šio įstatymo 10 straipsnyje nurodytais kriterijais. Klasifikavimo grupė gali b…
| Nuo | Iki | Pobūdis | |
|---|---|---|---|
| 2025-01-01 | dabar | amendment | palyginti → |
| 2015-07-01 | 2025-01-01 | amendment | palyginti → |
| 2012-06-05 | 2012-11-15 | amendment | palyginti → |
| 2012-01-01 | 2012-06-05 | amendment | palyginti → |
| 2011-07-13 | 2012-01-01 | amendment | palyginti → |
| 2011-06-07 | 2011-07-13 | amendment | palyginti → |
| 2008-10-16 | 2010-12-28 | initial | palyginti → |
| … dar 5 konsolidacijų be turinio pakeitimų (keitėsi tik anotacijos — kitų straipsnių pakeitimų įrašai) | |||
| Įsigaliojo | Pakeista straipsnių |
|---|---|
| 2025-01-01 | 6 |
| 2024-05-01 | 1 |
| 2024-01-01 | 1 |
| 2023-11-01 | 15 |
| 2023-07-01 | 1 |
| 2023-06-02 | 1 |
| 2023-01-01 | 3 |
| 2022-12-22 | 1 |
| 2022-11-01 | 5 |
| 2022-01-31 | 14 |
| 2022-01-01 | 1 |
| 2021-07-01 | 2 |
| 2021-05-26 | 3 |
| 2020-12-31 | 1 |
| 2020-11-01 | 1 |
| 2020-06-15 | 1 |
| 2020-05-01 | 1 |
| 2020-01-01 | 3 |
| 2019-11-01 | 1 |
| 2019-07-01 | 1 |
| 2019-05-01 | 1 |
| 2019-02-09 | 8 |
| 2019-01-01 | 14 |
| 2018-11-01 | 3 |
| 2018-10-31 | 10 |
| 2018-08-01 | 15 |
| 2018-07-01 | 1 |
| 2018-05-30 | 1 |
| 2018-01-01 | 3 |
| 2017-11-01 | 6 |
| 2017-07-01 | 1 |
| 2017-01-01 | 2 |
| 2016-11-01 | 7 |
| 2016-07-01 | 40 |
| 2016-01-01 | 7 |
| 2015-11-01 | 4 |
| 2015-07-15 | 4 |
| 2015-07-03 | 1 |
| 2015-07-01 | 45 |
| 2015-05-01 | 87 |
| … ir dar 16 ankstesnių redakcijų | |
Iš Seimo projektų registro metaduomenų — apima ir naujausius bei dar nepriimtus projektus, kurių aiškinamieji raštai į žemiau esantį sąrašą dar neįtraukti.
| Data | Projektas | Statusas | Pavadinimas |
|---|---|---|---|
| 2024-11-05 | XIVP-4148 | Priimtas | Farmacijos įstatymo Nr. X-709 2, 9, 56 straipsnių ir priedo pakeitimo įstatymo projektas Parengė: Lietuvos Res · 🗳 PRIIMTA: už 86 / prieš 0 / susilaikė 4 kas balsavo → |
| 2024-09-17 | XIVP-3524 | Priimtas | Farmacijos įstatymo Nr. X-709 39 straipsnio pakeitimo įstatymo projektas Parengė: Lietuvos Respublikos Seimas, · 🗳 PRIIMTA: už 66 / prieš 0 / susilaikė 6 kas balsavo → |
| 2024-06-26 | XIVP-3974 | Farmacijos įstatymo Nr. X-709 2 ir 35 straipsnių pakeitimo įstatymo projektas Parengė: Lietuvos Respublikos Se · 🗳 PRIIMTA: už 0 / prieš 0 / susilaikė 0 kas balsavo → | |
| 2024-04-09 | XIVP-3006 | Priimtas | Farmacijos įstatymo Nr. X-709 2, 8 ir 59-2 straipsnių pakeitimo įstatymo projektas Parengė: Lietuvos Respublik · 🗳 PRIIMTA: už 75 / prieš 0 / susilaikė 2 kas balsavo → |
| 2023-06-13 | XIVP-2577 | Priimtas | Farmacijos įstatymo Nr. X-709 2, 8, 11, 15, 17, 24, 28, 30, 33, 39, 55(1), 57, 59, 59(2) ir 61 straipsnių pake · 🗳 PRIIMTA: už 106 / prieš 0 / susilaikė 5 kas balsavo → |
| 2023-04-26 | XIVP-2463 | Priimtas | Farmacijos įstatymo Nr. X-709 35 straipsnio pakeitimo įstatymo projektas Parengė: Lietuvos Respublikos Seimas, · 🗳 PRIIMTA: už 72 / prieš 3 / susilaikė 37 kas balsavo → |
| 2023-04-26 | XIVP-2576 | Priimtas | Farmacijos įstatymo Nr. X-709 2 straipsnio pakeitimo įstatymo projektas Parengė: Lietuvos Respublikos Seimas, · 🗳 PRIIMTA: už 117 / prieš 0 / susilaikė 7 kas balsavo → |
| 2023-03-27 | XIVP-2571 | Atmestas | Farmacijos įstatymo Nr. X-709 35 straipsnio pakeitimo įstatymo projektas Parengė: Lietuvos Respublikos Seimas, · 🗳 PRIIMTA: už 45 / prieš 59 / susilaikė 0 kas balsavo → |
| 2022-11-25 | XIVP-1749 | Priimtas | Farmacijos įstatymo Nr. X-709 2, 8, 57 ir 59 straipsnių pakeitimo įstatymo projektas Parengė: Lietuvos Respubl · 🗳 PRIIMTA: už 89 / prieš 1 / susilaikė 23 kas balsavo → |
| 2022-07-07 | XIVP-1885 | Farmacijos įstatymo Nr. X-709 59(1) straipsnio pakeitimo įstatymo projektas Parengė: Lietuvos Respublikos Seim · 🗳 PRIIMTA: už 61 / prieš 57 / susilaikė 0 kas balsavo → | |
| 2022-04-27 | XIVP-1246 | Priimtas | Farmacijos įstatymo Nr. X-709 1, 2, 42, 75 straipsnių pakeitimo ir septynioliktojo skirsnio pripažinimo neteku · 🗳 PRIIMTA: už 121 / prieš 0 / susilaikė 1 kas balsavo → |
| 2021-05-26 | XIVP-337 | Priimtas | Farmacijos įstatymo Nr. X-709 8, 57 ir 59 straipsnių pakeitimo įstatymo projektas Parengė: Lietuvos Respubliko · 🗳 PRIIMTA: už 68 / prieš 0 / susilaikė 6 kas balsavo → |
| 2020-09-15 | XIIIP-1939 | Farmacijos įstatymo Nr. X-709 35 ir 35(1) straipsnių pakeitimo įstatymo projektas Parengė: Lietuvos Respubliko · 🗳 PRIIMTA: už 61 / prieš 0 / susilaikė 0 kas balsavo → | |
| 2020-08-03 | XIIIP-5050 | Farmacijos įstatymo Nr. X-709 2 ir 58 straipsnių pakeitimo įstatymo projektas Parengė: Lietuvos Respublikos sv | |
| 2020-06-19 | XIIIP-5011 | Farmacijos įstatymo Nr. X-709 59(2) straipsnio pakeitimo įstatymo projektas Parengė: Lietuvos Respublikos Seim | |
| 2020-05-27 | XIIIP-4890 | Farmacijos įstatymo Nr. X-709 17 straipsnio pakeitimo įstatymo projektas Parengė: Lietuvos Respublikos Seimas, | |
| 2020-05-19 | XIIIP-4812 | Priimtas | Farmacijos įstatymo Nr. X-709 2 ir 8 straipsnių pakeitimo įstatymo Nr. XIII-2763 3 straipsnio pakeitimo įstaty · 🗳 PRIIMTA: už 111 / prieš 0 / susilaikė 0 kas balsavo → |
| 2020-05-18 | XIIIP-4580 | Priimtas | Farmacijos įstatymo Nr. X-709 20 straipsnio pakeitimo įstatymo projektas Parengė: Lietuvos Respublikos Seimas, · 🗳 PRIIMTA: už 96 / prieš 0 / susilaikė 0 kas balsavo → |
| 2020-03-16 | XIIIP-4593 | Farmacijos įstatymo Nr. X-709 42 straipsnio pakeitimo įstatymo projektas Parengė: Lietuvos Respublikos Seimas, | |
| 2020-03-13 | XIIIP-4571 | Farmacijos įstatymo Nr. X-709 35 straipsnio pakeitimo įstatymo projektas Parengė: Lietuvos Respublikos Seimas, · 🗳 PRIIMTA: už 0 / prieš 0 / susilaikė 0 kas balsavo → | |
| … ir dar 41 | |||