Kas ir kodėl taip sureguliavo — teisės akto pakeitimų istorija ir jį formavę Seimo projektai su aiškinamaisiais raštais (iniciatorių tikslai).
↗ Skaityti 8 straipsnį ↗ Pakeitimų palyginimas (diff) ↗ e-TAR
31. Skiriant ir (ar) išrašant EEE valstybėje ir trečiojoje šalyje neregistruotą vardinį vaistinį preparatą turi būti laikomasi šių reikalavimų:
1) šis vaistinis preparatas gali būti skiriamas tik sunkia sekinančia arba gresiančia gyvybei liga arba liga, dėl kurios gali išsivystyti ilgalaikė ar reikšminga negalia, sergantiems pacientams, kurie negali būti efektyviai gydomi registruotais vaistiniais preparatais arba vardiniais vaistiniais preparatais, kurie nėra EEE valstybėje ir trečiojoje šalyje neregistruoti vardiniai vaistiniai preparatai. EEE valstybėje ir trečiojoje šalyje neregistruoti vardiniai vaistiniai preparatai gali būti skiriami tik pacientams, kurie nedalyvauja klinikiniame šio vaistinio preparato tyrime ir negali būti į jį įtraukti;
2) turi būti atliekami ar atlikti klinikiniai šio vaistinio preparato tyrimai, atitinkantys šiuos reikalavimus:
a) klinikinis šio vaistinio preparato tyrimas turi būti atliekamas ar atliktas EEE valstybėje arba trečiojoje šalyje pagal Tarptautinės tarybos dėl žmonėms skirtų vaistinių preparatų registracijai taikomų techninių reikalavimų suderinimo priimtas išsamias gerosios klinikinės praktikos gaires;
b) atliekamas ar atliktas klinikinis EEE valstybėje ir trečiojoje šalyje neregistruoto vardinio vaistinio preparato tyrimas turi būti registruotas Europos Sąjungos klinikinių tyrimų registre arba viešai prieinamoje duomenų bazėje, kuri yra pirminis arba partnerinis Pasaulio sveikatos organizacijos tarptautinės klinikinių vaistinių preparatų tyrimų registrų platformos registras, arba kuri yra trečiosios šalies, su kuria Europos Sąjunga yra sudariusi šio įstatymo 29 straipsnio 3 dalyje nurodytą abipusio pripažinimo sutartį, klinikinių vaistinių preparatų tyrimų registras;
c) šio punkto b papunktyje nurodytuose registruose, Europos vaistų agentūros ir (ar) valstybių kompetentingų institucijų skelbiamoje informacijoje apie klinikinius vaistinio preparato tyrimus, moksliniuose straipsniuose ir (ar) mokslinių duomenų bazėse yra pakankamai informacijos apie tai, kad atliekamo ar atlikto klinikinio EEE valstybėje ir trečiojoje šalyje neregistruoto vardinio vaistinio preparato tyrimo rezultatai pagrindžia jo saugumą ir veiksm…
| Nuo | Iki | Pobūdis | |
|---|---|---|---|
| 2025-01-01 | dabar | amendment | palyginti → |
| 2024-05-01 | dabar | amendment | palyginti → |
| 2024-05-01 | 2025-01-01 | amendment | palyginti → |
| 2024-05-01 | dabar | amendment | palyginti → |
| 2024-05-01 | dabar | amendment | palyginti → |
| 2024-05-01 | dabar | amendment | palyginti → |
| 2023-11-01 | dabar | amendment | palyginti → |
| 2023-11-01 | dabar | amendment | palyginti → |
| 2023-11-01 | dabar | amendment | palyginti → |
| 2023-11-01 | dabar | amendment | palyginti → |
| 2023-11-01 | dabar | amendment | palyginti → |
| 2023-11-01 | dabar | amendment | palyginti → |
| 2023-11-01 | dabar | amendment | palyginti → |
| 2023-11-01 | dabar | amendment | palyginti → |
| 2023-11-01 | dabar | amendment | palyginti → |
| 2023-11-01 | dabar | amendment | palyginti → |
| 2023-11-01 | dabar | amendment | palyginti → |
| 2022-12-22 | dabar | consolidation | palyginti → |
| 2022-12-22 | dabar | consolidation | palyginti → |
| 2022-01-31 | 2024-05-01 | repeal | palyginti → |
| 2022-01-31 | 2023-11-01 | repeal | palyginti → |
| 2022-01-01 | dabar | amendment | palyginti → |
| 2021-05-26 | dabar | consolidation | palyginti → |
| 2020-05-01 | 2023-11-01 | consolidation | palyginti → |
| 2019-02-09 | 2023-11-01 | amendment | palyginti → |
| 2019-02-09 | dabar | amendment | palyginti → |
| 2019-02-09 | 2024-05-01 | amendment | palyginti → |
| 2019-02-09 | 2022-01-31 | amendment | palyginti → |
| 2019-02-09 | 2022-01-31 | amendment | palyginti → |
| 2019-02-09 | 2022-12-22 | amendment | palyginti → |
| 2019-02-09 | 2022-12-22 | amendment | palyginti → |
| 2019-02-09 | dabar | amendment | palyginti → |
| 2019-02-09 | dabar | amendment | palyginti → |
| 2019-02-09 | dabar | amendment | palyginti → |
| 2019-02-09 | dabar | amendment | palyginti → |
| 2019-02-09 | dabar | amendment | palyginti → |
| 2019-02-09 | dabar | amendment | palyginti → |
| 2019-02-09 | 2020-05-01 | amendment | palyginti → |
| 2019-02-09 | 2023-11-01 | amendment | palyginti → |
| 2019-02-09 | dabar | amendment | palyginti → |
| 2019-02-09 | 2021-05-26 | amendment | palyginti → |
| 2019-02-09 | dabar | amendment | palyginti → |
| 2019-02-09 | dabar | amendment | palyginti → |
| 2019-02-09 | dabar | amendment | palyginti → |
| 2019-02-09 | dabar | amendment | palyginti → |
| 2019-02-09 | dabar | amendment | palyginti → |
| 2019-02-09 | 2023-11-01 | amendment | palyginti → |
| 2019-02-09 | 2023-11-01 | amendment | palyginti → |
| 2019-02-09 | dabar | amendment | palyginti → |
| 2019-02-09 | 2023-11-01 | amendment | palyginti → |
| 2019-02-09 | dabar | amendment | palyginti → |
| 2019-02-09 | dabar | amendment | palyginti → |
| 2019-02-09 | 2022-01-31 | amendment | palyginti → |
| 2019-01-01 | dabar | amendment | palyginti → |
| 2018-11-01 | 2019-01-01 | amendment | palyginti → |
| 2018-10-31 | 2018-11-01 | amendment | palyginti → |
| 2018-08-01 | 2018-10-31 | amendment | palyginti → |
| 2018-07-01 | 2018-08-01 | amendment | palyginti → |
| 2017-11-01 | 2018-07-01 | amendment | palyginti → |
| 2016-11-01 | 2017-11-01 | amendment | palyginti → |
| Įsigaliojo | Pakeista straipsnių |
|---|---|
| 2025-01-01 | 6 |
| 2024-05-01 | 1 |
| 2024-01-01 | 1 |
| 2023-11-01 | 15 |
| 2023-07-01 | 1 |
| 2023-06-02 | 1 |
| 2023-01-01 | 3 |
| 2022-12-22 | 1 |
| 2022-11-01 | 5 |
| 2022-01-31 | 14 |
| 2022-01-01 | 1 |
| 2021-07-01 | 2 |
| 2021-05-26 | 3 |
| 2020-12-31 | 1 |
| 2020-11-01 | 1 |
| 2020-06-15 | 1 |
| 2020-05-01 | 1 |
| 2020-01-01 | 3 |
| 2019-11-01 | 1 |
| 2019-07-01 | 1 |
| 2019-05-01 | 1 |
| 2019-02-09 | 8 |
| 2019-01-01 | 14 |
| 2018-11-01 | 3 |
| 2018-10-31 | 10 |
| 2018-08-01 | 15 |
| 2018-07-01 | 1 |
| 2018-05-30 | 1 |
| 2018-01-01 | 3 |
| 2017-11-01 | 6 |
| 2017-07-01 | 1 |
| 2017-01-01 | 2 |
| 2016-11-01 | 7 |
| 2016-07-01 | 40 |
| 2016-01-01 | 7 |
| 2015-11-01 | 4 |
| 2015-07-15 | 4 |
| 2015-07-03 | 1 |
| 2015-07-01 | 45 |
| 2015-05-01 | 87 |
| … ir dar 16 ankstesnių redakcijų | |
Iš Seimo projektų registro metaduomenų — apima ir naujausius bei dar nepriimtus projektus, kurių aiškinamieji raštai į žemiau esantį sąrašą dar neįtraukti.
| Data | Projektas | Statusas | Pavadinimas |
|---|---|---|---|
| 2024-11-05 | XIVP-4148 | Priimtas | Farmacijos įstatymo Nr. X-709 2, 9, 56 straipsnių ir priedo pakeitimo įstatymo projektas Parengė: Lietuvos Res · 🗳 PRIIMTA: už 86 / prieš 0 / susilaikė 4 kas balsavo → |
| 2024-09-17 | XIVP-3524 | Priimtas | Farmacijos įstatymo Nr. X-709 39 straipsnio pakeitimo įstatymo projektas Parengė: Lietuvos Respublikos Seimas, · 🗳 PRIIMTA: už 66 / prieš 0 / susilaikė 6 kas balsavo → |
| 2024-06-26 | XIVP-3974 | Farmacijos įstatymo Nr. X-709 2 ir 35 straipsnių pakeitimo įstatymo projektas Parengė: Lietuvos Respublikos Se · 🗳 PRIIMTA: už 0 / prieš 0 / susilaikė 0 kas balsavo → | |
| 2024-04-09 | XIVP-3006 | Priimtas | Farmacijos įstatymo Nr. X-709 2, 8 ir 59-2 straipsnių pakeitimo įstatymo projektas Parengė: Lietuvos Respublik · 🗳 PRIIMTA: už 75 / prieš 0 / susilaikė 2 kas balsavo → |
| 2023-06-13 | XIVP-2577 | Priimtas | Farmacijos įstatymo Nr. X-709 2, 8, 11, 15, 17, 24, 28, 30, 33, 39, 55(1), 57, 59, 59(2) ir 61 straipsnių pake · 🗳 PRIIMTA: už 106 / prieš 0 / susilaikė 5 kas balsavo → |
| 2023-04-26 | XIVP-2463 | Priimtas | Farmacijos įstatymo Nr. X-709 35 straipsnio pakeitimo įstatymo projektas Parengė: Lietuvos Respublikos Seimas, · 🗳 PRIIMTA: už 72 / prieš 3 / susilaikė 37 kas balsavo → |
| 2023-04-26 | XIVP-2576 | Priimtas | Farmacijos įstatymo Nr. X-709 2 straipsnio pakeitimo įstatymo projektas Parengė: Lietuvos Respublikos Seimas, · 🗳 PRIIMTA: už 117 / prieš 0 / susilaikė 7 kas balsavo → |
| 2023-03-27 | XIVP-2571 | Atmestas | Farmacijos įstatymo Nr. X-709 35 straipsnio pakeitimo įstatymo projektas Parengė: Lietuvos Respublikos Seimas, · 🗳 PRIIMTA: už 45 / prieš 59 / susilaikė 0 kas balsavo → |
| 2022-11-25 | XIVP-1749 | Priimtas | Farmacijos įstatymo Nr. X-709 2, 8, 57 ir 59 straipsnių pakeitimo įstatymo projektas Parengė: Lietuvos Respubl · 🗳 PRIIMTA: už 89 / prieš 1 / susilaikė 23 kas balsavo → |
| 2022-07-07 | XIVP-1885 | Farmacijos įstatymo Nr. X-709 59(1) straipsnio pakeitimo įstatymo projektas Parengė: Lietuvos Respublikos Seim · 🗳 PRIIMTA: už 61 / prieš 57 / susilaikė 0 kas balsavo → | |
| 2022-04-27 | XIVP-1246 | Priimtas | Farmacijos įstatymo Nr. X-709 1, 2, 42, 75 straipsnių pakeitimo ir septynioliktojo skirsnio pripažinimo neteku · 🗳 PRIIMTA: už 121 / prieš 0 / susilaikė 1 kas balsavo → |
| 2021-05-26 | XIVP-337 | Priimtas | Farmacijos įstatymo Nr. X-709 8, 57 ir 59 straipsnių pakeitimo įstatymo projektas Parengė: Lietuvos Respubliko · 🗳 PRIIMTA: už 68 / prieš 0 / susilaikė 6 kas balsavo → |
| 2020-09-15 | XIIIP-1939 | Farmacijos įstatymo Nr. X-709 35 ir 35(1) straipsnių pakeitimo įstatymo projektas Parengė: Lietuvos Respubliko · 🗳 PRIIMTA: už 61 / prieš 0 / susilaikė 0 kas balsavo → | |
| 2020-08-03 | XIIIP-5050 | Farmacijos įstatymo Nr. X-709 2 ir 58 straipsnių pakeitimo įstatymo projektas Parengė: Lietuvos Respublikos sv | |
| 2020-06-19 | XIIIP-5011 | Farmacijos įstatymo Nr. X-709 59(2) straipsnio pakeitimo įstatymo projektas Parengė: Lietuvos Respublikos Seim | |
| 2020-05-27 | XIIIP-4890 | Farmacijos įstatymo Nr. X-709 17 straipsnio pakeitimo įstatymo projektas Parengė: Lietuvos Respublikos Seimas, | |
| 2020-05-19 | XIIIP-4812 | Priimtas | Farmacijos įstatymo Nr. X-709 2 ir 8 straipsnių pakeitimo įstatymo Nr. XIII-2763 3 straipsnio pakeitimo įstaty · 🗳 PRIIMTA: už 111 / prieš 0 / susilaikė 0 kas balsavo → |
| 2020-05-18 | XIIIP-4580 | Priimtas | Farmacijos įstatymo Nr. X-709 20 straipsnio pakeitimo įstatymo projektas Parengė: Lietuvos Respublikos Seimas, · 🗳 PRIIMTA: už 96 / prieš 0 / susilaikė 0 kas balsavo → |
| 2020-03-16 | XIIIP-4593 | Farmacijos įstatymo Nr. X-709 42 straipsnio pakeitimo įstatymo projektas Parengė: Lietuvos Respublikos Seimas, | |
| 2020-03-13 | XIIIP-4571 | Farmacijos įstatymo Nr. X-709 35 straipsnio pakeitimo įstatymo projektas Parengė: Lietuvos Respublikos Seimas, · 🗳 PRIIMTA: už 0 / prieš 0 / susilaikė 0 kas balsavo → | |
| … ir dar 41 | |||