Kas ir kodėl taip sureguliavo — teisės akto pakeitimų istorija ir jį formavę Seimo projektai su aiškinamaisiais raštais (iniciatorių tikslai).
↗ Skaityti 56 straipsnį ↗ Pakeitimų palyginimas (diff) ↗ e-TAR
56 straipsnis. Registracijos pažymėjimo galiojimo sustabdymas, panaikinimas, registracijos pažymėjimo sąlygų keitimas
1. Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba, įvertinusi periodiškai atnaujinamų saugumo protokolų duomenis, poregistracinių saugumo ir veiksmingumo tyrimų duomenis ir (ar) kitą gautą informaciją apie vaistinio preparato saugumą, jeigu reikia, sustabdo ar panaikina registracijos pažymėjimo galiojimą arba pakeičia registracijos pažymėjimo sąlygas vadovaudamasi šio įstatymo 66 straipsnyje nurodytais pagrindais.
2. Jeigu priemones, nurodytas šio straipsnio 1 dalyje, numato Koordinavimo grupė ar Europos Komisija, atsižvelgdamos į šio įstatymo 551 straipsnio 10 dalyje nurodytą vieną periodiškai atnaujinamų saugumo protokolų duomenų vertinimą, poregistracinių saugumo tyrimų duomenis ar taikant skubią Europos Sąjungos procedūrą, Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba, gavusi Koordinavimo grupės informaciją apie EEE valstybių susitarimą ar Europos Komisijos sprendimą dėl priemonių, kurių reikia imtis, įgyvendina šias priemones nustatytais terminais.
3. Jeigu registracijos pažymėjimo sąlygos turi būti pakeistos, vaistinio preparato registruotojas turi pateikti paraišką patvirtinti jų keitimą kartu su atnaujinta vaistinio preparato charakteristikų santrauka ir, jeigu reikia, pakuotės lapeliu Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai.
4.
| Nuo | Iki | Pobūdis | |
|---|---|---|---|
| 2025-01-01 | dabar | amendment | palyginti → |
| 2015-07-01 | 2025-01-01 | amendment | palyginti → |
| 2013-01-01 | 2013-07-01 | amendment | palyginti → |
| 2011-07-13 | 2013-01-01 | amendment | palyginti → |
| 2011-06-07 | 2011-06-30 | amendment | palyginti → |
| 2010-04-01 | 2011-06-07 | amendment | palyginti → |
| 2008-10-16 | 2010-04-01 | initial | palyginti → |
| … dar 3 konsolidacijų be turinio pakeitimų (keitėsi tik anotacijos — kitų straipsnių pakeitimų įrašai) | |||
| Įsigaliojo | Pakeista straipsnių |
|---|---|
| 2025-01-01 | 6 |
| 2024-05-01 | 1 |
| 2024-01-01 | 1 |
| 2023-11-01 | 15 |
| 2023-07-01 | 1 |
| 2023-06-02 | 1 |
| 2023-01-01 | 3 |
| 2022-12-22 | 1 |
| 2022-11-01 | 5 |
| 2022-01-31 | 14 |
| 2022-01-01 | 1 |
| 2021-07-01 | 2 |
| 2021-05-26 | 3 |
| 2020-12-31 | 1 |
| 2020-11-01 | 1 |
| 2020-06-15 | 1 |
| 2020-05-01 | 1 |
| 2020-01-01 | 3 |
| 2019-11-01 | 1 |
| 2019-07-01 | 1 |
| 2019-05-01 | 1 |
| 2019-02-09 | 8 |
| 2019-01-01 | 14 |
| 2018-11-01 | 3 |
| 2018-10-31 | 10 |
| 2018-08-01 | 15 |
| 2018-07-01 | 1 |
| 2018-05-30 | 1 |
| 2018-01-01 | 3 |
| 2017-11-01 | 6 |
| 2017-07-01 | 1 |
| 2017-01-01 | 2 |
| 2016-11-01 | 7 |
| 2016-07-01 | 40 |
| 2016-01-01 | 7 |
| 2015-11-01 | 4 |
| 2015-07-15 | 4 |
| 2015-07-03 | 1 |
| 2015-07-01 | 45 |
| 2015-05-01 | 87 |
| … ir dar 16 ankstesnių redakcijų | |
Iš Seimo projektų registro metaduomenų — apima ir naujausius bei dar nepriimtus projektus, kurių aiškinamieji raštai į žemiau esantį sąrašą dar neįtraukti.
| Data | Projektas | Statusas | Pavadinimas |
|---|---|---|---|
| 2024-11-05 | XIVP-4148 | Priimtas | Farmacijos įstatymo Nr. X-709 2, 9, 56 straipsnių ir priedo pakeitimo įstatymo projektas Parengė: Lietuvos Res · 🗳 PRIIMTA: už 86 / prieš 0 / susilaikė 4 kas balsavo → |
| 2024-09-17 | XIVP-3524 | Priimtas | Farmacijos įstatymo Nr. X-709 39 straipsnio pakeitimo įstatymo projektas Parengė: Lietuvos Respublikos Seimas, · 🗳 PRIIMTA: už 66 / prieš 0 / susilaikė 6 kas balsavo → |
| 2024-06-26 | XIVP-3974 | Farmacijos įstatymo Nr. X-709 2 ir 35 straipsnių pakeitimo įstatymo projektas Parengė: Lietuvos Respublikos Se · 🗳 PRIIMTA: už 0 / prieš 0 / susilaikė 0 kas balsavo → | |
| 2024-04-09 | XIVP-3006 | Priimtas | Farmacijos įstatymo Nr. X-709 2, 8 ir 59-2 straipsnių pakeitimo įstatymo projektas Parengė: Lietuvos Respublik · 🗳 PRIIMTA: už 75 / prieš 0 / susilaikė 2 kas balsavo → |
| 2023-06-13 | XIVP-2577 | Priimtas | Farmacijos įstatymo Nr. X-709 2, 8, 11, 15, 17, 24, 28, 30, 33, 39, 55(1), 57, 59, 59(2) ir 61 straipsnių pake · 🗳 PRIIMTA: už 106 / prieš 0 / susilaikė 5 kas balsavo → |
| 2023-04-26 | XIVP-2463 | Priimtas | Farmacijos įstatymo Nr. X-709 35 straipsnio pakeitimo įstatymo projektas Parengė: Lietuvos Respublikos Seimas, · 🗳 PRIIMTA: už 72 / prieš 3 / susilaikė 37 kas balsavo → |
| 2023-04-26 | XIVP-2576 | Priimtas | Farmacijos įstatymo Nr. X-709 2 straipsnio pakeitimo įstatymo projektas Parengė: Lietuvos Respublikos Seimas, · 🗳 PRIIMTA: už 117 / prieš 0 / susilaikė 7 kas balsavo → |
| 2023-03-27 | XIVP-2571 | Atmestas | Farmacijos įstatymo Nr. X-709 35 straipsnio pakeitimo įstatymo projektas Parengė: Lietuvos Respublikos Seimas, · 🗳 PRIIMTA: už 45 / prieš 59 / susilaikė 0 kas balsavo → |
| 2022-11-25 | XIVP-1749 | Priimtas | Farmacijos įstatymo Nr. X-709 2, 8, 57 ir 59 straipsnių pakeitimo įstatymo projektas Parengė: Lietuvos Respubl · 🗳 PRIIMTA: už 89 / prieš 1 / susilaikė 23 kas balsavo → |
| 2022-07-07 | XIVP-1885 | Farmacijos įstatymo Nr. X-709 59(1) straipsnio pakeitimo įstatymo projektas Parengė: Lietuvos Respublikos Seim · 🗳 PRIIMTA: už 61 / prieš 57 / susilaikė 0 kas balsavo → | |
| 2022-04-27 | XIVP-1246 | Priimtas | Farmacijos įstatymo Nr. X-709 1, 2, 42, 75 straipsnių pakeitimo ir septynioliktojo skirsnio pripažinimo neteku · 🗳 PRIIMTA: už 121 / prieš 0 / susilaikė 1 kas balsavo → |
| 2021-05-26 | XIVP-337 | Priimtas | Farmacijos įstatymo Nr. X-709 8, 57 ir 59 straipsnių pakeitimo įstatymo projektas Parengė: Lietuvos Respubliko · 🗳 PRIIMTA: už 68 / prieš 0 / susilaikė 6 kas balsavo → |
| 2020-09-15 | XIIIP-1939 | Farmacijos įstatymo Nr. X-709 35 ir 35(1) straipsnių pakeitimo įstatymo projektas Parengė: Lietuvos Respubliko · 🗳 PRIIMTA: už 61 / prieš 0 / susilaikė 0 kas balsavo → | |
| 2020-08-03 | XIIIP-5050 | Farmacijos įstatymo Nr. X-709 2 ir 58 straipsnių pakeitimo įstatymo projektas Parengė: Lietuvos Respublikos sv | |
| 2020-06-19 | XIIIP-5011 | Farmacijos įstatymo Nr. X-709 59(2) straipsnio pakeitimo įstatymo projektas Parengė: Lietuvos Respublikos Seim | |
| 2020-05-27 | XIIIP-4890 | Farmacijos įstatymo Nr. X-709 17 straipsnio pakeitimo įstatymo projektas Parengė: Lietuvos Respublikos Seimas, | |
| 2020-05-19 | XIIIP-4812 | Priimtas | Farmacijos įstatymo Nr. X-709 2 ir 8 straipsnių pakeitimo įstatymo Nr. XIII-2763 3 straipsnio pakeitimo įstaty · 🗳 PRIIMTA: už 111 / prieš 0 / susilaikė 0 kas balsavo → |
| 2020-05-18 | XIIIP-4580 | Priimtas | Farmacijos įstatymo Nr. X-709 20 straipsnio pakeitimo įstatymo projektas Parengė: Lietuvos Respublikos Seimas, · 🗳 PRIIMTA: už 96 / prieš 0 / susilaikė 0 kas balsavo → |
| 2020-03-16 | XIIIP-4593 | Farmacijos įstatymo Nr. X-709 42 straipsnio pakeitimo įstatymo projektas Parengė: Lietuvos Respublikos Seimas, | |
| 2020-03-13 | XIIIP-4571 | Farmacijos įstatymo Nr. X-709 35 straipsnio pakeitimo įstatymo projektas Parengė: Lietuvos Respublikos Seimas, · 🗳 PRIIMTA: už 0 / prieš 0 / susilaikė 0 kas balsavo → | |
| … ir dar 41 | |||