Šaknys: Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo 2, 8, 10, 12, 14, 15, 17, 18, 35, 62, 64, 66, 67, 69 straipsnių, vienuoliktojo skirsnio, Įstatymo priedo pakeitimo ir papildymo įstatymo Nr. XI-2376 17 straipsnio pakeitimo įstatymas — 1 straipsnis
Kas ir kodėl taip sureguliavo — teisės akto pakeitimų istorija ir jį formavę Seimo projektai su aiškinamaisiais raštais (iniciatorių tikslai).
↗ Skaityti 1 straipsnį ↗ Pakeitimų palyginimas (diff) ↗ e-TAR
Galiojanti redakcija (nuo 2015-07-01)
1 straipsnis. 17 straipsnio pakeitimas
1. Pakeisti 17 straipsnio 1 dalį ir ją išdėstyti taip:
„1. Iki 2012 m. liepos 21 d. įregistruoto vaistinio preparato registruotojas turi atitikti šio įstatymo 10 straipsnyje išdėstyto Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo 53 straipsnio 2 dalies 3 punkto nuostatas nuo vaistinio preparato perregistravimo datos, bet ne vėliau kaip nuo 2015 m. liepos 21 d.“
2. Pakeisti 17 straipsnio 2 dalį ir ją išdėstyti taip:
„2. Šio įstatymo 10 straipsnyje išdėstyto Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo 55 straipsnio 1 dalies 2 punkte nustatytas įpareigojimas vaistinio preparato registruotojui taikomas po 6 mėnesių nuo Europos vaistų agentūros paskelbto pranešimo apie „Eudravigilance“ duomenų bazės funkcijų dėl įtariamų nepageidaujamų reakcijų priėmimo ir kaupimo sukūrimą. Iki tol vaistinio preparato registruotojas turi:
1) per 15 dienų nuo informacijos gavimo dienos pranešti apie visas įtariamas sunkius padarinius sukėlusias nepageidaujamas reakcijas, pasireiškusias Lietuvos Respublikoje, Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai ir apie visas įtariamas sunkius padarinius sukėlusias nepageidaujamas reakcijas, pasireiškusias trečiosiose šalyse, Europos vaistų agentūrai ir, jeigu vaistinis preparatas registruotas Lietuvos Respublikoje, Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai jos prašymu;
2) per 90 dienų nuo informacijos gavimo dienos pranešti apie visas įtariamas nesunkius padarinius sukėlusias nepageidaujamas reakcijas, pasireiškusias Lietuvos Respublikoje, Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai.“
3. Pakeisti 17 straipsnio 4 dalį ir ją išdėstyti taip:
„4. Šio įstatymo 10 straipsnyje išdėstyto Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo 551 straipsnio 1 dalyje nustatytas įpareigojimas vaistinio preparato registruotojui taikomas po 12 mėnesių nuo Europos vaistų agentūros paskelbto pranešimo apie „Eudravigilance“ duomenų bazės funkcijų dėl periodiškai atnaujinamų saugumo protokolų priėmimo ir kaupimo sukūrimą. Iki tol vaistinio preparato registruotojas turi pateikti periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai ir kitoms Europos ekonominės erdvės valstybėms, kuriose šis vaistinis preparatas registruotas.“
1 straipsnio redakcijos (1, iš jų su turinio pakeitimais — 1)
Projektai, keitę 1 straipsnį (5)
| Data | Projektas | Statusas | Aiškinamasis raštas |
|---|
| 2015-06-23 | — | | Įstatymo projektas Dėl Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo Nr. X-709 2, 4, 5, 7, 8, 19, 20, 21,… |
| 2014-10-02 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo Nr. X-709 50 straipsnio pakeitimo ir pap… |
| 2014-09-08 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo Nr.X-709 1, 2, 4, 8, 9, 11, 12, 13, 14, … |
| 2014-07-04 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo Nr.X-709 1, 2, 4, 8, 9, 11, 12, 13, 14, … |
| 2014-04-22 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo 1, 2, 8, 9, 11, 12, 13, 14, 15, 17, 18, … |
Redakcijų istorija (1)
Projektai ir aiškinamieji raštai (36)
| Data | Projektas | Statusas | Aiškinamasis raštas |
|---|
| 2020-04-22 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo Nr. x-709 2 ir 8 straipsnių pakeitimo įs… |
| 2020-04-09 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo Nr. x-709 2 ir 8 straipsnių pakeitimo įs… |
| 2019-10-08 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo Nr. x-709 2 ir 8 straipsnių pakeitimo įs… |
| 2019-09-17 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo Nr. x-709 2 ir 8 straipsnių pakeitimo įs… |
| 2019-04-15 | — | | Nutarimo projektas Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos draudimo įstatymo Nr. I-1343 15, 27, 28, 30, 3… |
| 2019-01-30 | — | | Nutarimo projektas Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos draudimo įstatymo Nr. I-1343 15, 27, 28, 30, 3… |
| 2019-01-22 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo Nr. IX-709 8 straipsnio pakeitimo įstaty… |
| 2017-08-17 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo Nr. X-709 592 straipsnio pakeitimo įstat… |
| 2017-06-28 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo Nr. X-709 592 straipsnio pakeitimo įstat… |
| 2016-01-11 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo Nr. X-709 35 straipsnio pakeitimo įstaty… |
| 2015-10-29 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo Nr. X-709 2, 70, 71 ir 73 straipsnių pak… |
| 2015-07-21 | — | Priimtas | Nutarimo projektas Lietuvos Respublikos Vyriausybės nutarimo "Dėl Lietuvos Respublikos farmacijos įs… |
| 2015-06-23 | — | | Įstatymo projektas Dėl Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo Nr. X-709 2, 4, 5, 7, 8, 19, 20, 21,… |
| 2015-06-15 | — | Priimtas | Nutarimo projektas Lietuvos Respublikos Vyriausybės nutarimo "Dėl Lietuvos Respublikos narkotinių ir… |
| 2015-05-29 | — | | Nutarimo projektas Lietuvos Respublikos Vyriausybės nutarimo "Dėl Lietuvos Respublikos narkotinių ir… |
| 2015-05-12 | — | | Nutarimo projektas Lietuvos Respublikos Vyriausybės nutarimo "Dėl Lietuvos Respublikos narkotinių ir… |
| 2015-04-24 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo Nr. X-709 2, 8, 10, 35, 36 ir 39 straips… |
| 2015-03-30 | — | | Nutarimo projektas Lietuvos Respublikos Vyriausybės nutarimo "Dėl Lietuvos Respublikos narkotinių ir… |
| 2015-02-09 | — | | Nutarimo projektas Dėl Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo Nr. X-709 8 ir 33 straipsnių pa… |
| 2015-01-16 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo Nr. X-709 2, 8, 10, 35, 36 ir 39 straips… |
| 2014-12-17 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo Nr. X-709 61 ir 63 straipsnių pakeitimo … |
| 2014-10-02 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo Nr. X-709 50 straipsnio pakeitimo ir pap… |
| 2014-09-30 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo Nr. X-709 61 ir 63 straipsnių pakeitimo … |
| 2014-09-08 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo Nr.X-709 1, 2, 4, 8, 9, 11, 12, 13, 14, … |
| 2014-07-16 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo Nr. X-709 50 straipsnio pakeitimo įstaty… |
| 2014-07-04 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo Nr.X-709 1, 2, 4, 8, 9, 11, 12, 13, 14, … |
| 2014-06-10 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo Nr. X-709 48 ir 50 straipsnių pakeitimo … |
| 2014-05-26 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo Nr. X-709 17 straipsnio pakeitimo įstaty… |
| 2014-05-05 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo Nr. X-709 17 straipsnio pakeitimo įstaty… |
| 2014-04-22 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo 1, 2, 8, 9, 11, 12, 13, 14, 15, 17, 18, … |
| 2014-04-03 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo Nr. X-709 48 ir 50 straipsnių pakeitimo … |
| 2014-03-28 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo Nr. X-709 57 straipsnio pakeitimo įstaty… |
| 2014-03-13 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo Nr. X-709 17 straipsnio pakeitimo įstaty… |
| 2014-02-14 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo Nr. X-709 48 ir 50 straipsnių pakeitimo … |
| 2014-02-11 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo Nr. X-709 57 straipsnio pakeitimo įstaty… |
| 2014-02-11 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo Nr. X-709 17 straipsnio pakeitimo įstaty… |