Šaknys: Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo Nr. X-709 1, 2, 8, 9, 11, 12, 13, 14, 15, 17, 18, 20, 25, 27, 29, 33, 34, 35, 35-1, 36, 40, 48, 49, 51, 52, 53, 54, 55, 55-1, 56, 56-1, 56-2, 57, 59-1, 61, 62, 64, 66, 67, 68-1, 69, 70, 73, 74 straipsnių ir penkioliktojo skirsnio pavadinimo pakeitimo įstatymas — 15 straipsnis
Kas ir kodėl taip sureguliavo — teisės akto pakeitimų istorija ir jį formavę Seimo projektai su aiškinamaisiais raštais (iniciatorių tikslai).
↗ Skaityti 15 straipsnį ↗ Pakeitimų palyginimas (diff) ↗ e-TAR
Galiojanti redakcija (nuo 2015-07-01)
15 straipsnis. 29 straipsnio pakeitimas
1. Pakeisti 29 straipsnio 1 dalies 1 punktą ir jį išdėstyti taip:
„1) kiekviena vaistinio preparato serija būtų pagaminta ir patikrinta pagal šio įstatymo ir kitų teisės aktų reikalavimus ir atitiktų dokumentus, pateiktus vaistiniam preparatui registruoti;“.
2. Pakeisti 29 straipsnio 1 dalies 2 punktą ir jį išdėstyti taip:
„2) Lietuvoje ar kitoje EEE valstybėje būtų atlikta vaistinio preparato, importuojamo iš trečiosios šalies, nepaisant to, kur jis buvo pagamintas (trečiojoje šalyje ar EEE valstybėje), kiekvienos serijos visa kokybinė, visų veikliųjų medžiagų kiekybinė analizė ir visi kiti tyrimai ar patikrinimai, būtini vaistinio preparato kokybei užtikrinti pagal dokumentus, pateiktus vaistiniam preparatui registruoti;“.
3. Pakeisti 29 straipsnio 1 dalies 5 punktą ir jį išdėstyti taip:
„5) jei tiriamasis vaistinis preparatas yra registruotas palyginamasis preparatas iš trečiosios šalies, tačiau nėra galimybės gauti dokumentų, patvirtinančių, kad kiekviena šio preparato serija pagaminta pagal geros gamybos praktikos standartus, atitinkančius bent Europos Sąjungos nustatytuosius, būtų atliktos analizės, visi kiti tyrimai ir patikrinimai, būtini šio preparato serijos kokybei užtikrinti pagal dokumentus, pateiktus prašant leidimo vykdyti klinikinį tyrimą;“.
15 straipsnio redakcijos (1, iš jų su turinio pakeitimais — 1)
Projektai, keitę 15 straipsnį (8)
| Data | Projektas | Statusas | Aiškinamasis raštas |
|---|
| 2019-04-15 | — | | Nutarimo projektas Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos draudimo įstatymo Nr. I-1343 15, 27, 28, 30, 3… |
| 2019-01-30 | — | | Nutarimo projektas Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos draudimo įstatymo Nr. I-1343 15, 27, 28, 30, 3… |
| 2015-10-29 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo Nr. X-709 2, 70, 71 ir 73 straipsnių pak… |
| 2015-04-24 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo Nr. X-709 2, 8, 10, 35, 36 ir 39 straips… |
| 2015-01-16 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo Nr. X-709 2, 8, 10, 35, 36 ir 39 straips… |
| 2014-09-08 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo Nr.X-709 1, 2, 4, 8, 9, 11, 12, 13, 14, … |
| 2014-07-04 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo Nr.X-709 1, 2, 4, 8, 9, 11, 12, 13, 14, … |
| 2014-04-22 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo 1, 2, 8, 9, 11, 12, 13, 14, 15, 17, 18, … |
Redakcijų istorija (1)
Projektai ir aiškinamieji raštai (36)
| Data | Projektas | Statusas | Aiškinamasis raštas |
|---|
| 2020-04-22 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo Nr. x-709 2 ir 8 straipsnių pakeitimo įs… |
| 2020-04-09 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo Nr. x-709 2 ir 8 straipsnių pakeitimo įs… |
| 2019-10-08 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo Nr. x-709 2 ir 8 straipsnių pakeitimo įs… |
| 2019-09-17 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo Nr. x-709 2 ir 8 straipsnių pakeitimo įs… |
| 2019-04-15 | — | | Nutarimo projektas Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos draudimo įstatymo Nr. I-1343 15, 27, 28, 30, 3… |
| 2019-01-30 | — | | Nutarimo projektas Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos draudimo įstatymo Nr. I-1343 15, 27, 28, 30, 3… |
| 2019-01-22 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo Nr. IX-709 8 straipsnio pakeitimo įstaty… |
| 2017-08-17 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo Nr. X-709 592 straipsnio pakeitimo įstat… |
| 2017-06-28 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo Nr. X-709 592 straipsnio pakeitimo įstat… |
| 2016-01-11 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo Nr. X-709 35 straipsnio pakeitimo įstaty… |
| 2015-10-29 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo Nr. X-709 2, 70, 71 ir 73 straipsnių pak… |
| 2015-07-21 | — | Priimtas | Nutarimo projektas Lietuvos Respublikos Vyriausybės nutarimo "Dėl Lietuvos Respublikos farmacijos įs… |
| 2015-06-23 | — | | Įstatymo projektas Dėl Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo Nr. X-709 2, 4, 5, 7, 8, 19, 20, 21,… |
| 2015-06-15 | — | Priimtas | Nutarimo projektas Lietuvos Respublikos Vyriausybės nutarimo "Dėl Lietuvos Respublikos narkotinių ir… |
| 2015-05-29 | — | | Nutarimo projektas Lietuvos Respublikos Vyriausybės nutarimo "Dėl Lietuvos Respublikos narkotinių ir… |
| 2015-05-12 | — | | Nutarimo projektas Lietuvos Respublikos Vyriausybės nutarimo "Dėl Lietuvos Respublikos narkotinių ir… |
| 2015-04-24 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo Nr. X-709 2, 8, 10, 35, 36 ir 39 straips… |
| 2015-03-30 | — | | Nutarimo projektas Lietuvos Respublikos Vyriausybės nutarimo "Dėl Lietuvos Respublikos narkotinių ir… |
| 2015-02-09 | — | | Nutarimo projektas Dėl Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo Nr. X-709 8 ir 33 straipsnių pa… |
| 2015-01-16 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo Nr. X-709 2, 8, 10, 35, 36 ir 39 straips… |
| 2014-12-17 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo Nr. X-709 61 ir 63 straipsnių pakeitimo … |
| 2014-10-02 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo Nr. X-709 50 straipsnio pakeitimo ir pap… |
| 2014-09-30 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo Nr. X-709 61 ir 63 straipsnių pakeitimo … |
| 2014-09-08 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo Nr.X-709 1, 2, 4, 8, 9, 11, 12, 13, 14, … |
| 2014-07-16 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo Nr. X-709 50 straipsnio pakeitimo įstaty… |
| 2014-07-04 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo Nr.X-709 1, 2, 4, 8, 9, 11, 12, 13, 14, … |
| 2014-06-10 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo Nr. X-709 48 ir 50 straipsnių pakeitimo … |
| 2014-05-26 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo Nr. X-709 17 straipsnio pakeitimo įstaty… |
| 2014-05-05 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo Nr. X-709 17 straipsnio pakeitimo įstaty… |
| 2014-04-22 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo 1, 2, 8, 9, 11, 12, 13, 14, 15, 17, 18, … |
| 2014-04-03 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo Nr. X-709 48 ir 50 straipsnių pakeitimo … |
| 2014-03-28 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo Nr. X-709 57 straipsnio pakeitimo įstaty… |
| 2014-03-13 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo Nr. X-709 17 straipsnio pakeitimo įstaty… |
| 2014-02-14 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo Nr. X-709 48 ir 50 straipsnių pakeitimo … |
| 2014-02-11 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo Nr. X-709 57 straipsnio pakeitimo įstaty… |
| 2014-02-11 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo Nr. X-709 17 straipsnio pakeitimo įstaty… |