Šaknys: Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo Nr. X-709 1, 2, 8, 9, 11, 12, 13, 14, 15, 17, 18, 20, 25, 27, 29, 33, 34, 35, 35-1, 36, 40, 48, 49, 51, 52, 53, 54, 55, 55-1, 56, 56-1, 56-2, 57, 59-1, 61, 62, 64, 66, 67, 68-1, 69, 70, 73, 74 straipsnių ir penkioliktojo skirsnio pavadinimo pakeitimo įstatymas — 11 straipsnis
Kas ir kodėl taip sureguliavo — teisės akto pakeitimų istorija ir jį formavę Seimo projektai su aiškinamaisiais raštais (iniciatorių tikslai).
↗ Skaityti 11 straipsnį ↗ Pakeitimų palyginimas (diff) ↗ e-TAR
Galiojanti redakcija (nuo 2015-07-01)
11 straipsnis. 18 straipsnio pakeitimas
1. Pakeisti 18 straipsnio 1 dalį ir ją išdėstyti taip:
„1. Klinikinius vaistinio preparato tyrimus reglamentuoja Lietuvos Respublikos teisės aktai. Kaip jų laikomasi, prižiūri Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba ir kitos įstatymų įgaliotos institucijos.“
2. Pakeisti 18 straipsnio 7 dalį ir ją išdėstyti taip:
„7. Lietuvos bioetikos komitetas atlieka pateiktų dokumentų ekspertizę ir pritarimą arba nepritarimą klinikiniam tyrimui atlikti pareiškia ne vėliau kaip per 60 dienų nuo paraiškos priėmimo dienos. Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba atlieka pateiktų dokumentų ekspertizę ir leidimą atlikti klinikinį tyrimą išduoda arba motyvuotą atsisakymą jį išduoti pateikia ne vėliau kaip per 60 dienų nuo paraiškos priėmimo dienos. Ji gali išduoti leidimą klinikiniam tyrimui atlikti tik kai yra Lietuvos bioetikos komiteto pritarimas.“
3. Pakeisti 18 straipsnio 13 dalį ir ją išdėstyti taip:
„13. Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba prižiūri, kad duomenys apie įtariamas sunkius padarinius sukėlusias nepageidaujamas reakcijas, susijusias su tiriamuoju vaistiniu preparatu, pastebėtas Lietuvoje klinikinių tyrimų metu, sveikatos apsaugos ministro nustatytais terminais būtų įtraukti į Europos vaistų agentūros tvarkomos EEE farmakologinio budrumo duomenų bazės ir duomenų apdorojimo tinklo (toliau – „Eudravigilance“ duomenų bazė) klinikinių tyrimų modulį.“
11 straipsnio redakcijos (1, iš jų su turinio pakeitimais — 1)
Projektai, keitę 11 straipsnį (6)
| Data | Projektas | Statusas | Aiškinamasis raštas |
|---|
| 2016-01-11 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo Nr. X-709 35 straipsnio pakeitimo įstaty… |
| 2014-09-08 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo Nr.X-709 1, 2, 4, 8, 9, 11, 12, 13, 14, … |
| 2014-07-04 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo Nr.X-709 1, 2, 4, 8, 9, 11, 12, 13, 14, … |
| 2014-04-22 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo 1, 2, 8, 9, 11, 12, 13, 14, 15, 17, 18, … |
| 2014-02-11 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo Nr. X-709 57 straipsnio pakeitimo įstaty… |
| 2014-02-11 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo Nr. X-709 17 straipsnio pakeitimo įstaty… |
Redakcijų istorija (1)
Projektai ir aiškinamieji raštai (36)
| Data | Projektas | Statusas | Aiškinamasis raštas |
|---|
| 2020-04-22 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo Nr. x-709 2 ir 8 straipsnių pakeitimo įs… |
| 2020-04-09 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo Nr. x-709 2 ir 8 straipsnių pakeitimo įs… |
| 2019-10-08 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo Nr. x-709 2 ir 8 straipsnių pakeitimo įs… |
| 2019-09-17 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo Nr. x-709 2 ir 8 straipsnių pakeitimo įs… |
| 2019-04-15 | — | | Nutarimo projektas Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos draudimo įstatymo Nr. I-1343 15, 27, 28, 30, 3… |
| 2019-01-30 | — | | Nutarimo projektas Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos draudimo įstatymo Nr. I-1343 15, 27, 28, 30, 3… |
| 2019-01-22 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo Nr. IX-709 8 straipsnio pakeitimo įstaty… |
| 2017-08-17 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo Nr. X-709 592 straipsnio pakeitimo įstat… |
| 2017-06-28 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo Nr. X-709 592 straipsnio pakeitimo įstat… |
| 2016-01-11 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo Nr. X-709 35 straipsnio pakeitimo įstaty… |
| 2015-10-29 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo Nr. X-709 2, 70, 71 ir 73 straipsnių pak… |
| 2015-07-21 | — | Priimtas | Nutarimo projektas Lietuvos Respublikos Vyriausybės nutarimo "Dėl Lietuvos Respublikos farmacijos įs… |
| 2015-06-23 | — | | Įstatymo projektas Dėl Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo Nr. X-709 2, 4, 5, 7, 8, 19, 20, 21,… |
| 2015-06-15 | — | Priimtas | Nutarimo projektas Lietuvos Respublikos Vyriausybės nutarimo "Dėl Lietuvos Respublikos narkotinių ir… |
| 2015-05-29 | — | | Nutarimo projektas Lietuvos Respublikos Vyriausybės nutarimo "Dėl Lietuvos Respublikos narkotinių ir… |
| 2015-05-12 | — | | Nutarimo projektas Lietuvos Respublikos Vyriausybės nutarimo "Dėl Lietuvos Respublikos narkotinių ir… |
| 2015-04-24 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo Nr. X-709 2, 8, 10, 35, 36 ir 39 straips… |
| 2015-03-30 | — | | Nutarimo projektas Lietuvos Respublikos Vyriausybės nutarimo "Dėl Lietuvos Respublikos narkotinių ir… |
| 2015-02-09 | — | | Nutarimo projektas Dėl Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo Nr. X-709 8 ir 33 straipsnių pa… |
| 2015-01-16 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo Nr. X-709 2, 8, 10, 35, 36 ir 39 straips… |
| 2014-12-17 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo Nr. X-709 61 ir 63 straipsnių pakeitimo … |
| 2014-10-02 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo Nr. X-709 50 straipsnio pakeitimo ir pap… |
| 2014-09-30 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo Nr. X-709 61 ir 63 straipsnių pakeitimo … |
| 2014-09-08 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo Nr.X-709 1, 2, 4, 8, 9, 11, 12, 13, 14, … |
| 2014-07-16 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo Nr. X-709 50 straipsnio pakeitimo įstaty… |
| 2014-07-04 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo Nr.X-709 1, 2, 4, 8, 9, 11, 12, 13, 14, … |
| 2014-06-10 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo Nr. X-709 48 ir 50 straipsnių pakeitimo … |
| 2014-05-26 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo Nr. X-709 17 straipsnio pakeitimo įstaty… |
| 2014-05-05 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo Nr. X-709 17 straipsnio pakeitimo įstaty… |
| 2014-04-22 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo 1, 2, 8, 9, 11, 12, 13, 14, 15, 17, 18, … |
| 2014-04-03 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo Nr. X-709 48 ir 50 straipsnių pakeitimo … |
| 2014-03-28 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo Nr. X-709 57 straipsnio pakeitimo įstaty… |
| 2014-03-13 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo Nr. X-709 17 straipsnio pakeitimo įstaty… |
| 2014-02-14 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo Nr. X-709 48 ir 50 straipsnių pakeitimo … |
| 2014-02-11 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo Nr. X-709 57 straipsnio pakeitimo įstaty… |
| 2014-02-11 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo Nr. X-709 17 straipsnio pakeitimo įstaty… |