Šaknys: Lietuvos Respublikos sveikatos sistemos įstatymo Nr. I-552 2, 3, 16, 59-1, 59-2, 59-3, 59-4, 59-5, 59-6, 75 straipsnių pakeitimo ir Įstatymo papildymo priedu įstatymas — 11 straipsnis
Kas ir kodėl taip sureguliavo — teisės akto pakeitimų istorija ir jį formavę Seimo projektai su aiškinamaisiais raštais (iniciatorių tikslai).
↗ Skaityti 11 straipsnį ↗ Pakeitimų palyginimas (diff) ↗ e-TAR
Galiojanti redakcija (nuo 2021-05-26)
11 straipsnis. 596 straipsnio pakeitimas
1. Pakeisti 596 straipsnio 1 dalies 2 punktą ir jį išdėstyti taip:
„2) įpareigoja medicinos priemonių rinkos subjektus atšaukti ir (arba) pašalinti iš Lietuvos Respublikos rinkos Reglamento (ES) 2017/745 arba IVD reglamento reikalavimų neatitinkančias medicinos priemones arba pati jas atšaukia ir (arba) pašalina, kai medicinos priemonių rinkos subjektas nevykdo šiame punkte nurodytų įpareigojimų;“.
2. Pakeisti 596 straipsnio 2 dalies 3 punktą ir jį išdėstyti taip:
„3) kai nustatyti pažeidimai yra susiję su medicinos priemonės platinimu, naudojimu, informacijos ir dokumentų pateikimu ir juos galima pašalinti per šio straipsnio 1 dalies 1 punkte nurodytą terminą, taiko šio straipsnio 1 dalies 1 punkte nurodytą poveikio priemonę arba, kai šiame punkte nurodytų pažeidimų negalima pašalinti ar kai jie nebuvo pašalinti per šio straipsnio 1 dalies 1 punkte nurodytą terminą, taiko šio straipsnio 1 dalies 3 punkte nurodytą poveikio priemonę;“.
3. Pakeisti 596 straipsnio 2 dalies 4 punktą ir jį išdėstyti taip:
„4) kai nustatyti pažeidimai yra susiję su Reglamente (ES) 2017/745 arba IVD reglamente nurodytos atitikties įvertinimo tvarkos, registracijos tvarkos nesilaikymu, taiko šio straipsnio 1 dalies 2 ir (arba) 3 punktuose nurodytas poveikio priemones.“
11 straipsnio redakcijos (1, iš jų su turinio pakeitimais — 1)
Projektai, keitę 11 straipsnį (3)
| Data | Projektas | Statusas | Aiškinamasis raštas |
|---|
| 2020-05-26 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos sveikatos sistemos įstatymo Nr. i-552 2, 3, 6, 11, 14, 15, 1… |
| 2015-02-11 | — | | Nutarimo projektas Dėl Lietuvos Respublikos alkoholio kontrolės įstatymo Nr. I-857 12, 16, 18-1, 18-… |
| 2014-09-04 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos sveikatos sistemos įstatymo Nr. I-552 2, 3, 6, 11, 14, 16, 5… |
Redakcijų istorija (3)
Projektai ir aiškinamieji raštai (21)
| Data | Projektas | Statusas | Aiškinamasis raštas |
|---|
| 2020-05-26 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos sveikatos sistemos įstatymo Nr. i-552 2, 3, 6, 11, 14, 15, 1… |
| 2020-05-26 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos sveikatos sistemos įstatymo Nr. i-552 16 ir 50 straipsnių pa… |
| 2020-05-11 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos sveikatos sistemos įstatymo Nr. i-552 16 ir 50 straipsnių pa… |
| 2020-04-22 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos sveikatos sistemos įstatymo Nr. i-552 2, 3, 16, 591, 592, 59… |
| 2020-04-09 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos sveikatos sistemos įstatymo Nr. i-552 2, 3, 16, 591, 592, 59… |
| 2020-01-07 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos sveikatos sistemos įstatymo Nr. i-552 16 ir 50 straipsnių pa… |
| 2019-10-29 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos sveikatos sistemos įstatymo Nr. i-552 16 ir 50 straipsnių pa… |
| 2019-10-08 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos sveikatos sistemos įstatymo Nr. i-552 2, 3, 16, 59-1, 59-2, … |
| 2019-10-08 | — | | Nutarimo projektas Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos sistemos įstatymo Nr. i-552 2, 3, 16, 59-1, 59… |
| 2019-09-17 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos sveikatos sistemos įstatymo Nr. i-552 2, 3, 16, 59-1, 59-2, … |
| 2019-07-26 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos sveikatos sistemos įstatymo Nr. i-552 2, 3, 16, 59-1, 59-2, … |
| 2019-07-05 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos sveikatos sistemos įstatymo Nr. I-552 381 straipsnio pakeiti… |
| 2019-06-19 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos sveikatos sistemos įstatymo Nr. i-552 2, 3, 16, 591, 592, 59… |
| 2019-02-27 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos sveikatos sistemos įstatymo Nr. I-552 29, 70(1), 75 straipsn… |
| 2016-03-01 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos sveikatos sistemos įstatymo Nr. I-552 82 straipsnio pripažin… |
| 2016-02-03 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos sveikatos sistemos įstatymo Nr. I-552 82 straipsnio pripažin… |
| 2016-01-19 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos sveikatos sistemos įstatymo Nr. I-552 82 straipsnio pripažin… |
| 2015-12-02 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos sveikatos sistemos įstatymo Nr. I-552 82 straipsnio pakeitim… |
| 2015-07-20 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos sveikatos sistemos įstatymo Nr. I-552 30 straipsnio pripažin… |
| 2015-02-11 | — | | Nutarimo projektas Dėl Lietuvos Respublikos alkoholio kontrolės įstatymo Nr. I-857 12, 16, 18-1, 18-… |
| 2014-09-04 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos sveikatos sistemos įstatymo Nr. I-552 2, 3, 6, 11, 14, 16, 5… |