Kas ir kodėl taip sureguliavo — teisės akto pakeitimų istorija ir jį formavę Seimo projektai su aiškinamaisiais raštais (iniciatorių tikslai).
↗ Skaityti 11 straipsnį ↗ Pakeitimų palyginimas (diff) ↗ e-TAR
11 straipsnis. Biomedicininio tyrimo užsakovas ir tyrėjas
1. Biomedicininio tyrimo užsakovas atsako už biomedicininio tyrimo inicijavimą, valdymą ir biomedicininio tyrimo finansavimo užtikrinimą.
2. Tyrėjas atsako už biomedicininį tyrimą, atliekamą tyrimo centre. Jeigu biomedicininį tyrimą tyrėjas atlieka vienas arba tyrimo centre vadovauja biomedicininį tyrimą atliekančių asmenų grupei ir yra atsakingas už šios grupės veiklą, jis vadinamas pagrindiniu tyrėju.
3. Tyrėjas, išskyrus tyrėją, atliekantį šio straipsnio 4 ir 5 dalyse nurodytus biomedicininius tyrimus, privalo turėti biomedicininio tyrimo pobūdį atitinkančią aukštojo mokslo kvalifikaciją, o pagrindinis tyrėjas taip pat privalo turėti biomedicininio tyrimo pobūdį atitinkančių biomedicininių tyrimų patirties. Tyrėjas, biomedicininio tyrimo metu taikantis intervencinį biomedicininio tyrimo metodą, keliantį riziką tiriamojo sveikatai, taip pat turi turėti atitinkamą asmens sveikatos priežiūros specialisto licenciją, pacientų priežiūros patirties ir būti įdarbintas tyrimo centre. Konkrečius tyrėjo, taikančio intervencinį biomedicininio tyrimo metodą, keliantį riziką tiriamojo sveikatai, aukštojo mokslo kvalifikacijos ir patirties reikalavimus nustato sveikatos apsaugos ministras.
4. Kai atliekamas klinikinis vaistinio preparato tyrimas, tyrėjas privalo turėti klinikinio vaistinio preparato tyrimo pobūdį atitinkančią aukštojo mokslo kvalifikaciją, teisę verstis atitinkamai medicinos praktika arba odontologijos praktika, turėti ne mažesnę kaip vienų metų pacientų priežiūros patirtį ir per paskutinius penkerius metus būti baigęs geros klinikinės praktikos mokymus arba per šį laikotarpį būti buvęs tyrėju atliekant klinikinį vaistinio preparato tyrimą ir įdarbintas tyrimo centre. Geros klinikinės praktikos mokymų organizavimo tvarką ir geros klinikinės praktikos mokymo programų rengimo reikalavimus tvirtina ir konkrečius tyrėjo, atliekančio klinikinį vaistinio preparato tyrimą, aukštojo mokslo kvalifikacijos reikalavimus nustato sveikatos apsaugos ministras. Kai atliekami šioje dalyje nurodyti biomedicininiai tyrimai, pagrindinis tyrėjas taip pat privalo turėti klinikinių vaistinio preparato tyrimų patirties…
| Nuo | Iki | Pobūdis | |
|---|---|---|---|
| 2022-05-26 | dabar | amendment | palyginti → |
| 2022-01-31 | 2022-05-26 | amendment | palyginti → |
| 2021-05-26 | 2022-01-31 | amendment | palyginti → |
| 2016-01-01 | 2021-05-26 | amendment | palyginti → |
| 2015-01-01 | 2016-01-01 | amendment | palyginti → |
| 2012-01-01 | 2015-01-01 | repeal | palyginti → |
| 2004-07-24 | 2012-01-01 | repeal | palyginti → |
| 2001-01-01 | 2004-07-24 | initial | palyginti → |
| Įsigaliojo | Pakeista straipsnių |
|---|---|
| 2023-09-01 | 3 |
| 2023-01-01 | 1 |
| 2022-05-26 | 11 |
| 2022-05-07 | 1 |
| 2022-01-31 | 11 |
| 2021-05-26 | 13 |
| 2020-01-01 | 2 |
| 2019-01-01 | 1 |
| 2016-01-01 | 26 |
| 2015-01-01 | 4 |
| 2012-01-01 | 2 |
| 2008-01-01 | 9 |
| 2007-04-19 | 2 |
| 2004-07-24 | 2 |
| 2004-04-29 | 2 |
| 2001-01-01 | 20 |
Iš Seimo projektų registro metaduomenų — apima ir naujausius bei dar nepriimtus projektus, kurių aiškinamieji raštai į žemiau esantį sąrašą dar neįtraukti.
| Data | Projektas | Statusas | Pavadinimas |
|---|---|---|---|
| 2026-10-07 | XVP-1887 | Biomedicininių tyrimų etikos įstatymo Nr. VIII-1679 1, 2, 5, 6, 7, 11, 11-1, 12, 16, 23 ir 24-2 straipsnių pak | |
| 2023-06-07 | XIVP-2632 | Priimtas | Biomedicininių tyrimų etikos įstatymo Nr. VIII-1679 2, 5 ir 7 straipsnių pakeitimo įstatymo projektas Parengė: · 🗳 PRIIMTA: už 123 / prieš 0 / susilaikė 3 kas balsavo → |
| 2022-06-22 | XIVP-1540 | Priimtas | Biomedicininių tyrimų etikos įstatymo Nr. VIII-1679 6 straipsnio pakeitimo įstatymo projektas Parengė: Lietuvo · 🗳 PRIIMTA: už 93 / prieš 1 / susilaikė 12 kas balsavo → |
| 2022-04-20 | XIVP-1327 | Priimtas | Biomedicininių tyrimų etikos įstatymo Nr. VIII-1679 1, 2, 6, 7, 11, 12, 20, 21, 22, 24(1), 24(2) straipsnių ir · 🗳 PRIIMTA: už 113 / prieš 0 / susilaikė 0 kas balsavo → |
| 2020-05-19 | XIIIP-4813 | Priimtas | Biomedicininių tyrimų etikos įstatymo Nr. VIII-1679 1, 2, 6, 7, 8, 11, 12, 20, 21, 22, 23, 24 straipsnių ir pr · 🗳 PRIIMTA: už 112 / prieš 0 / susilaikė 0 kas balsavo → |
| 2019-12-18 | XIIIP-4189 | Priimtas | Biomedicininių tyrimų etikos įstatymo Nr. VIII-1679 1, 2, 6, 7, 8, 11, 12, 20, 21, 22, 23, 24 straipsnių ir pr · 🗳 PRIIMTA: už 90 / prieš 0 / susilaikė 5 kas balsavo → |
| 2019-12-18 | XIIIP-4191 | Priimtas | Biomedicininių tyrimų etikos įstatymo Nr. VIII-1679 5 ir 12 straipsnių pakeitimo įstatymo Nr. XIII-2381 2 stra · 🗳 PRIIMTA: už 86 / prieš 0 / susilaikė 2 kas balsavo → |
| 2019-12-18 | XIIIP-4190 | Priimtas | Biomedicininių tyrimų etikos įstatymo Nr. VIII-1679 1, 2, 6, 7, 8, 11, 12, 20, 21, 22, 25 straipsnių ir priedo · 🗳 PRIIMTA: už 88 / prieš 0 / susilaikė 4 kas balsavo → |
| 2019-07-15 | XIIIP-3087 | Priimtas | Biomedicininių tyrimų etikos įstatymo Nr. VIII-1679 5 ir 12 straipsnių pakeitimo įstatymo projektas Parengė: L · 🗳 PRIIMTA: už 87 / prieš 0 / susilaikė 2 kas balsavo → |
| 2017-11-15 | XIIIP-1071 | Priimtas | Biomedicininių tyrimų etikos įstatymo Nr. VIII-1679 1, 2, 6, 7, 8, 11, 12, 20, 21, 22, 25 straipsnių ir priedo · 🗳 PRIIMTA: už 68 / prieš 0 / susilaikė 1 kas balsavo → |
| 2017-11-09 | XIIIP-1278 | Biomedicininių tyrimų etikos įstatymo Nr. VIII-1679 3 straipsnio pakeitimo įstatymo projektas Parengė: Lietuvo | |
| 2015-09-15 | XIIP-2855 | Priimtas | Biomedicininių tyrimų etikos įstatymo Nr. VIII-1679 pakeitimo ĮSTATYMO PROJEKTAS (nauja redakcija) Parengė: Li · 🗳 PRIIMTA: už 96 / prieš 0 / susilaikė 2 kas balsavo → |
| 2015-06-25 | XIIP-1924 | Biomedicininių tyrimų etikos įstatymo Nr. VIII-1679 2, 5 ir 7 straipsnių pakeitimo ĮSTATYMO PROJEKTAS Parengė: · 🗳 PRIIMTA: už 26 / prieš 10 / susilaikė 0 kas balsavo → | |
| 2015-06-25 | XIIP-1523 | Biomedicininių tyrimų etikos įstatymo Nr. VIII-1679 1 straipsnio pakeitimo ĮSTATYMO PROJEKTAS Parengė: Lietuvo | |
| 2014-06-25 | XIP-2816 | Biomedicininių tyrimų etikos įstatymo Nr. VIII-1679 4, 6, 11 ir 13 straipsnių pakeitimo ĮSTATYMO PROJEKTAS Par · 🗳 PRIIMTA: už 76 / prieš 0 / susilaikė 4 kas balsavo → |