Šaknys: Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo 15, 56-1, 69 straipsnių ir priedo pakeitimo įstatymas — 1 straipsnis
Kas ir kodėl taip sureguliavo — teisės akto pakeitimų istorija ir jį formavę Seimo projektai su aiškinamaisiais raštais (iniciatorių tikslai).
↗ Skaityti 1 straipsnį ↗ Pakeitimų palyginimas (diff) ↗ e-TAR
Galiojanti redakcija (nuo 2013-12-01)
1 straipsnis. 15 straipsnio pakeitimas ir papildymas
1. Pakeisti 15 straipsnio 8 dalį ir ją išdėstyti taip:
„8. Vaistinio preparato rinkodaros teisės turėtojas turi pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai apie laikiną arba visišką vaistinio preparato tiekimo Lietuvos Respublikos rinkai nutraukimą, nurodydamas nutraukimo priežastis, įskaitant ir šio įstatymo 66 straipsnio 1 dalyje ir 67 straipsnio 1 dalyje nurodytus pagrindus. Pranešimas turi būti pateikiamas likus ne mažiau kaip dviem mėnesiams iki numatomo laikino arba visiško vaistinio preparato tiekimo nutraukimo, išskyrus atvejus, kai to negalima padaryti dėl objektyvių priežasčių, susijusių su nenumatytais gamybos sutrikimais, veikliųjų medžiagų trūkumu, vaistinio preparato saugumu ar kokybe. Tokiu atveju vaistinio preparato rinkodaros teisės turėtojas turi pateikti pranešimą Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai nedelsdamas po to, kai tampa žinoma numatomo vaistinio preparato tiekimo nutraukimo data.“
2. Papildyti 15 straipsnį nauja 14 dalimi:
„14. Vaistinio preparato rinkodaros teisės turėtojas turi pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai ir kitų EEE valstybių, kuriose registruotas vaistinis preparatas, įgaliotoms institucijoms apie veiksmus, kurių jis ėmėsi, kad būtų laikinai ar visiškai nutrauktas vaistinio preparato tiekimas ar inicijuotas vaistinio preparato atšaukimas iš rinkos, kad būtų panaikintas rinkodaros ar registracijos pažymėjimo galiojimas, kad nebūtų atnaujinta rinkodaros teisė, nurodydamas šių veiksmų priežastis. Jeigu šie veiksmai atliekami vadovaujantis šio įstatymo 66 straipsnio 1 dalyje ar 67 straipsnio 1 dalyje nurodytais pagrindais, vaistinio preparato rinkodaros teisės turėtojas apie tai turi informuoti ir Europos vaistų agentūrą. Vaistinio preparato rinkodaros teisės turėtojas turi pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai ir kitų EEE valstybių, kuriose registruotas vaistinis preparatas, įgaliotoms institucijoms apie minėtus veiksmus ir tais atvejais, kai jie atliekami trečiojoje šalyje vadovaujantis šio įstatymo 66 straipsnio 1 dalyje ar 67 straipsnio 1 dalyje nurodytais pagrindais. Pranešimai turi būti pateikiami nedelsiant, vaistinio preparato rinkodaros t…
1 straipsnio redakcijos (1, iš jų su turinio pakeitimais — 1)
Projektai, keitę 1 straipsnį (5)
| Data | Projektas | Statusas | Aiškinamasis raštas |
|---|
| 2015-06-23 | — | | Įstatymo projektas Dėl Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo Nr. X-709 2, 4, 5, 7, 8, 19, 20, 21,… |
| 2014-10-02 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo Nr. X-709 50 straipsnio pakeitimo ir pap… |
| 2014-09-08 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo Nr.X-709 1, 2, 4, 8, 9, 11, 12, 13, 14, … |
| 2014-07-04 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo Nr.X-709 1, 2, 4, 8, 9, 11, 12, 13, 14, … |
| 2014-04-22 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo 1, 2, 8, 9, 11, 12, 13, 14, 15, 17, 18, … |
Redakcijų istorija (1)
Projektai ir aiškinamieji raštai (36)
| Data | Projektas | Statusas | Aiškinamasis raštas |
|---|
| 2020-04-22 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo Nr. x-709 2 ir 8 straipsnių pakeitimo įs… |
| 2020-04-09 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo Nr. x-709 2 ir 8 straipsnių pakeitimo įs… |
| 2019-10-08 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo Nr. x-709 2 ir 8 straipsnių pakeitimo įs… |
| 2019-09-17 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo Nr. x-709 2 ir 8 straipsnių pakeitimo įs… |
| 2019-04-15 | — | | Nutarimo projektas Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos draudimo įstatymo Nr. I-1343 15, 27, 28, 30, 3… |
| 2019-01-30 | — | | Nutarimo projektas Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos draudimo įstatymo Nr. I-1343 15, 27, 28, 30, 3… |
| 2019-01-22 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo Nr. IX-709 8 straipsnio pakeitimo įstaty… |
| 2017-08-17 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo Nr. X-709 592 straipsnio pakeitimo įstat… |
| 2017-06-28 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo Nr. X-709 592 straipsnio pakeitimo įstat… |
| 2016-01-11 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo Nr. X-709 35 straipsnio pakeitimo įstaty… |
| 2015-10-29 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo Nr. X-709 2, 70, 71 ir 73 straipsnių pak… |
| 2015-07-21 | — | Priimtas | Nutarimo projektas Lietuvos Respublikos Vyriausybės nutarimo "Dėl Lietuvos Respublikos farmacijos įs… |
| 2015-06-23 | — | | Įstatymo projektas Dėl Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo Nr. X-709 2, 4, 5, 7, 8, 19, 20, 21,… |
| 2015-06-15 | — | Priimtas | Nutarimo projektas Lietuvos Respublikos Vyriausybės nutarimo "Dėl Lietuvos Respublikos narkotinių ir… |
| 2015-05-29 | — | | Nutarimo projektas Lietuvos Respublikos Vyriausybės nutarimo "Dėl Lietuvos Respublikos narkotinių ir… |
| 2015-05-12 | — | | Nutarimo projektas Lietuvos Respublikos Vyriausybės nutarimo "Dėl Lietuvos Respublikos narkotinių ir… |
| 2015-04-24 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo Nr. X-709 2, 8, 10, 35, 36 ir 39 straips… |
| 2015-03-30 | — | | Nutarimo projektas Lietuvos Respublikos Vyriausybės nutarimo "Dėl Lietuvos Respublikos narkotinių ir… |
| 2015-02-09 | — | | Nutarimo projektas Dėl Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo Nr. X-709 8 ir 33 straipsnių pa… |
| 2015-01-16 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo Nr. X-709 2, 8, 10, 35, 36 ir 39 straips… |
| 2014-12-17 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo Nr. X-709 61 ir 63 straipsnių pakeitimo … |
| 2014-10-02 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo Nr. X-709 50 straipsnio pakeitimo ir pap… |
| 2014-09-30 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo Nr. X-709 61 ir 63 straipsnių pakeitimo … |
| 2014-09-08 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo Nr.X-709 1, 2, 4, 8, 9, 11, 12, 13, 14, … |
| 2014-07-16 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo Nr. X-709 50 straipsnio pakeitimo įstaty… |
| 2014-07-04 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo Nr.X-709 1, 2, 4, 8, 9, 11, 12, 13, 14, … |
| 2014-06-10 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo Nr. X-709 48 ir 50 straipsnių pakeitimo … |
| 2014-05-26 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo Nr. X-709 17 straipsnio pakeitimo įstaty… |
| 2014-05-05 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo Nr. X-709 17 straipsnio pakeitimo įstaty… |
| 2014-04-22 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo 1, 2, 8, 9, 11, 12, 13, 14, 15, 17, 18, … |
| 2014-04-03 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo Nr. X-709 48 ir 50 straipsnių pakeitimo … |
| 2014-03-28 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo Nr. X-709 57 straipsnio pakeitimo įstaty… |
| 2014-03-13 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo Nr. X-709 17 straipsnio pakeitimo įstaty… |
| 2014-02-14 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo Nr. X-709 48 ir 50 straipsnių pakeitimo … |
| 2014-02-11 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo Nr. X-709 57 straipsnio pakeitimo įstaty… |
| 2014-02-11 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo Nr. X-709 17 straipsnio pakeitimo įstaty… |